食药监总局将目光瞄准了市场不断扩容、“黑天鹅”不少的保健品行业。该局日前公布了《2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》,涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在内的28大类共1452个企业,其中保健品生产企业40家。据了解,这是该局首次针对保健品领域发布的抽检榜单。 业内人士认为,上榜企业不必紧张,已有粮油食品企业榜单“珠玉在前”,将知名度高、市场份额大的生产企业纳入榜单更有利于显示整顿效应;但一旦有质量问题,可能严重损害其品牌、产品、股价以及投资者信心。 保健品迎整顿风暴 据悉,目前我国保健食品生产行业的批号持有企业有2500多家,产品批文1.5万多个,市场上的保健产品5000多个。但在行业快速发展背景下,却同时还存在夸大保健效果、非法添加化学药品、违法发布保健品广告等诸多市场乱象。一位行业观察人士告诉本报记者,保健品行业此前不时诞出“黑天鹅”,包括胶原蛋白、银杏、虫草等品类都曾先后有问题;违法“广告门”事件更是层出不穷,导致保健品行业成为非法添加和夸大宣传的重灾区。 为此,各地药监部门以高压态势,常年整顿保健品市场。但记者了解得知,以往基本都是以不通知且不公布企业名单的突击“飞行检查”为主,此番筛选公布名单被认为显示出由上而下的整顿决心。 就在上月初,保健食品注册备案制终于问世。在业内人士看来,如果备案制全面实施,保健食品注册将趋于简单,由于文号管制带来的垄断局面将打破,药企进场的门槛将大幅降低。“一方面,包括医药企业等在内的不少公司准备在保健品市场大展;另一方面,市场扩容、竞争加剧也可能促使监管部门加大对生产企业的抽检力度和频次。”该行业观察人士表示。 重点抽检40家企业 据了解,从2500多家保健品生产企业中重点抽检40家企业,此前尚未有先例。在此番首次公布的保健食品名单中,40家企业都是目前国内保健品行业的重点、规模企业,全部持有国家颁发的GMP认证。记者发现,包括汤臣倍健、海王生物、哈药集团、石药集团、交大昂立、同仁堂、千林药业等多家上市公司或知名企业均遴选入榜。以汤臣倍健为例,其在市场上拥有67个保健食品产品。汤臣倍健方面对外回应称:“这份名单是首次发布,发布当天我们才收到,食药监总局并没有提前通知企业。”而据了解,同仁堂也同时持有50多个产品生产批号。 “被纳入名单且产品线绵长的上市公司千万不能掉以轻心,否则一旦有质量问题,可能严重损害自身品牌、产品以及股价、投资者信心。”该观察人士表示。 推荐: |